بعد يوم من إعلان شركة الأدوية الأمريكية “فايزر” سحبها لعقار “أوكسبريتا” من الأسواق العالمية، دعت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، الخميس، إلى وقف بيع أو استخدام هذا الدواء الذي تنتجه الشركة السالفة الذكر.
ويُستخدم “أوكسبريتا” لعلاج داء الخلايا المنجلية، وهو مجموعة من اضطرابات الدم الموروثة عادة من والدي الشخص، ويُحتمل أن يودي بحياة المصاب به ويطال بشكل رئيسي ملايين الأشخاص من أصل إفريقي أو شرق أوسطي أو جنوب آسيوي.
نبذة عن المرض
ومرض الخلايا المنجلية هو مجموعة من اضطرابات الدم الوراثية يتسبب في خلل في الهيموغلوبين البروتيني الحامل للأكسجين.
تنتقل خلايا الدم السليمة عبر الأوعية الدموية الصغيرة لتحمل الأكسجين إلى مختلف أجزاء الجسم، حسب المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض في الولايات المتحدة.
ولدى الشخص المصاب بمرض الخلايا المنجلية، يكون الهيموغلوبين غير طبيعي، مما يتسبب في أن تصبح خلايا الدم الحمراء صلبة ولزجة وشبيهة بالمنجل؛ وهو ما يعيق تدفق الدم.
تعليق بيع أوكسبريتا
وفي هذا الشأن، قالت وكالة (EMA)، المتواجد مقرها في أمستردام: “أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP ) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، بتعليق ترخيص بيع (…) أوكسبريتا”.
وأكدت الوكالة في بيان لها أن هذه الخطوة تم اتخاذها كإجراء احترازي في وقت تكون البيانات قيد المراجعة.
أسباب منع عقار أوكسبريتا
وجاءت توصية الوكالة بعد أن أظهرت دراستان أن المرضى الذين استخدموا “أوكسبريتا” تعرضوا لعدد أكبر من “نوبات انسداد الأوعية الدموية”.
وتؤدي هذه النوبات إلى إحساس المصاب بألم حاد ومضاعفات محتملة مثل التهاب المفاصل والفشل الكلوي والحوادث الوعائية الدماغية.
وفي يوليوز الماضي، شرعت وكالة الأدوية الأوروبية في دراسة مخاطر عقار “أوكسبريتا” كجزء من تحقيقها، حيث قالت إن “هذا التحقيق بدأ عندما أظهرت بيانات من تجربة سريرية أن عدد الوفيات كان أعلى مع عقار “أوكسبريتا” مقارنة بمَن تناولوا علاجا وهميا”.
وأضافت الهيئة ذاتها أنّ “تجربة أخرى أظهرت أنّ العدد الإجمالي للوفيات كان أعلى من المتوقع”.
توصيات بمقاطعة أوكسبريتا
وأوصت وكالة الأدوية الأوروبية بعدم معاودة تناول “أوكسبريتا”، كما أوصت الأطباء أيضا أن يطلبوا من المرضى التوقف عن استخدام بأوكسبريتا و”مراقبتهم تحسبا لأي آثار جانبية بعد وقف أخذ العلاج”.
من جهتها، أكدت شركة “فايزر” للأدوية الحيوية والبحوث، الأربعاء، أنها ستسحب طوعا عقار “أوكسبريتا” من كل الأسواق التي تمت الموافقة على بيعه فيها، موضحة أن قرارها “يستند إلى كل البيانات السريرية التي تشير راهنا إلى أن الفائدة الإجمالية لدواء أوكسبريتا لم تعد تفوق المخاطر على المرضى”.
